年销量超60亿元，“集采大户”为何被纳入重点监控目录？

人民日报健康客户端作者：记者 谭琪欣 邱越

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3月21日，内蒙古第二批重点监控合理用药药品目录发布，共涉及41款临床常用药。人民日报健康客户端记者梳理发现，内蒙古第二批重点监控用药目录在国家版重点监控目录基础上增加了11款药品，其中包括集采落地尚不足1年的门冬胰岛素。

门冬胰岛素属于临床上常用的三代速效餐时胰岛素，据米内网数据，近年来门冬胰岛素30注射液在中国三大终端（公立医院、零售药店终端和公立基层医疗终端）的销售规模逐年上涨，2020年突破60亿元，2021年达63亿元。

护士在核对胰岛素注射标牌。单明铭摄

纳入重点监控因其临床用量大，极有可能会导致不合理滥用

国家医保局消息显示，2021年11月，首次国家组织胰岛素专项集采开启，全国首年采购需求量共计2.12亿支，涉及金额约170亿元，中选产品涵盖临床常用的二代（重组人胰岛素）和三代胰岛素（门冬胰岛素、甘精胰岛素等），平均降幅达50.8%

2022年5月起，胰岛素集采结果已于全国范围内陆续落地。据内蒙古日报报道，内蒙古所有公立医疗机构也已于2022年5月20日起全面执行胰岛素集采中选结果，内蒙古属于糖尿病高发地区，胰岛素使用量较大，全区1038家公立医疗机构年约定采购量669.56万支/瓶。

既是临床常用药，为何还会被纳入重点监控？

“重点监控的药品常常是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品。而胰岛素是糖尿病患者最基础的用药，临床疗效确切，但因为其用量大，患者往往需长期使用，不合理用药极有可能会导致滥用。门冬胰岛素在各个地区的用药情况不同，内蒙古对门冬胰岛素进行重点用药监控，是结合当地实际用药情况，规范临床用药的必要措施。” 中南大学湘雅二医院一位主任医师接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

这位主任医师提到，糖尿病有两种类型，一种是缺乏胰岛素导致的，另外一种不缺胰岛素但血糖同样升高，这种类型的有些体型很胖的初发患者，使用胰岛素后会导致体重进一步增加。“临床上我们遇到过不少患者本并不适用胰岛素，但基于当地医生的认知水平、用药习惯、药企推广力度等原因，仍在持续注射胰岛素。胰岛素是个好东西，不是不用，而是好药更要用在‘刀刃上’。”

糖尿病治疗强调“个体化”，胰岛素被重点监控并不意味着“一刀切”

人民日报健康客户端记者关注到，除了内蒙古，湖南、广东亦陆续发布了当地重点用药目录，截至目前，仅有内蒙古将门冬胰岛素纳入重点监控用药。进入重点监控用药目录，是否会对当地患者临床用药造成影响呢？

对重点监控品种的管理，内蒙古卫健委重点提出了系列要求：制定完善重点监控合理用药药品临床应用指南，明确规定相关药品临床使用的原则和条件，严格掌握用药指征，不得随意扩大适应证、改变用药疗程、给药途径、用法用量等。对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改等措施，保证用药合理性逐步提升。

值得关注的是，内蒙古还直接将重点监控药品使用情况与医药反腐挂钩，明确将重点用药情况作为医疗机构、医务人员、医疗行为信息监管的重要内容，预防和控制医药购销和使用中的廉洁风险。

“对于重点监控用药目录中疗效确切的临床必需药品，大概率不会‘一刀切’地限制临床使用，后续会产生哪些影响仍要看具体怎么执行、执行力度多大，而这都取决于各家医疗机构制定的用药指南或技术规范。” 北京医院药学部主任药师张亚同此前接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟也告诉人民日报健康客户端记者，一款胰岛素纳入重点监控并不会对糖尿病患者的临床使用造成明显的影响，但随着加强处方审核，开展处方点评公示、超常处方通道等措施，医生合理用药水平提高，对于患者而言反而是件好事。“随着糖尿病发病年轻化趋势，发病机制的多样性，更多新型降糖药物的上市，目前对糖尿病患者治疗的强调个体化方案，当医生转变了习惯用药方式，掌握胰岛素治疗的适应症，真正对患者进行个体化的治疗，糖尿病防控才能真的走上一个新台阶。”